Analista de aseguramiento de la calidad
Jornada temporal
Laboratorios Americanos S.A.
Somos Laboratorios Americanos, una organización referente en el sector salud en el Perú, comprometida desde 1998 con democratizar el acceso a productos farmacéuticos y dispositivos médicos de alta calidad a precios justos. Nos encontramos en búsqueda de talento apasionado como ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD .
REQUISITOS:
- Formación: Bachiller en Farmacia y Bioquímica o Químico Farmacéutico Titulado (preferible) u otras carreras afines (ingeniería).
- Experiencia: 02 años en industria farmacéutica en manufactura de productos estériles y/o no estériles, en las áreas de Aseguramiento de la Calidad, Validaciones, Producción, Control de Calidad.
- Conocimiento: BPM, BPA, normativas sanitarias. Inglés (deseable).
- Disponibilidad para trabajar en Lurin
HORARIO:
- LUNES A VIERNES 7:30 AM A 5:30PM
- DESCANSO SÁBADO Y DOMINGO
FUNCIONES:
- Gestionar y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones (PMV), manteniendo el estado calificado y validado de instalaciones, equipos, sistemas críticos, procesos y transporte, tanto en el Laboratorio Nacional como en Fabricantes Extranjeros, mediante la ejecución y supervisión de actividades de validación, calificación, mapeos térmicos y control de documentación técnica.
- Ejecutar y coordinar auditorías nacionales e internacionales, incluyendo auditorías a Fabricantes Extranjeros, proveedores y servicios tercerizados, asegurando el seguimiento y cierre oportuno de hallazgos conforme a los requisitos regulatorios y del Sistema de Gestión de la Calidad.
- Gestionar los procesos de certificación de Buenas Prácticas (BPM, BPA, BPDT y BPF) para el Laboratorio Nacional y sitios de fabricación internacionales, garantizando el cumplimiento normativo y la adecuada gestión de expedientes, certificaciones, renovaciones y modificaciones ante las autoridades competentes.
- Verificar el cumplimiento de procedimientos y estándares de calidad en fabricación, control de calidad, almacenamiento, distribución y transporte, tanto en operaciones locales como en Fabricantes Extranjeros, garantizando la conformidad con los requisitos regulatorios y corporativos aplicables.
- Participar en la implementación de mejoras continuas y fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
BENEFICIOS:
- Sueldo base de acorde al mercado
- Planilla completa desde el 1er día de trabajo
- Pagos en 15na y fin de mes
Vacante publicada el 10 días atrás
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