Analista de Validaciones en Proceso / Quimico Farmaceutico / Ate

Somos un laboratorio farmacéutico de capital 100% nacional, actualmente ocupamos el primer lugar en ventas. Estamos presentes en Brasil, Uruguay, Paraguay, Ecuador y Perú. Contamos con una diversidad de medicamentos y productos de marcas propias que ofrecemos a través de diversos canales, actualmente nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Validaciones

Funciones :

• Ejecutar los programas de validación de procesos de manufactura, limpieza, llenado aséptico, sistema de agua y vapor, previa coordinación con todas las áreas involucradas entre las que se destacan: Producción, Planeamiento, Control de Calidad, Mantenimiento y Calificaciones y Calibraciones.
• Cumplir los requisitos establecidos para realizar la validación de los procesos de manufactura, limpieza, llenado aséptico, sistema de agua - vapor.
• Elaborar cada protocolo de validación para definir las pruebas y criterios de aceptación.
• Elaborar cada reporte de validación con los resultados de los estudios realizados.
• Elaborar cada certificado de validación que se emite al concluir la validación de un proceso.
• Definir acciones que permitan la solución de no conformidades que afecten el avance del programa de validación.
• Asegurar la disponibilidad de protocolo y reporte de validación en cada auditoría de BPM que enfrente la organización.
• Realizar el análisis histórico de la calidad de los productos fabricados tomando como referencia los parámetros críticos de proceso y atributos críticos de calidad y así emitir los informes de revisión periódica por cada producto elaborado para las secciones de producción que atiende.
• Realizar cualquier labor inherente al cargo que ocupa, que le sea encargado por su Jefe Inmediato Superior.
• Cumplir las normas y reglamentos de Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente y reportar posibles condiciones inseguras.

Requisitos

• Bachiller en Quimica y Farmacia
• Experiencia minima de 3 años en Producción, I+D, Validación, Calificación, Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad.
• Conocimento en Buenas Prácticas de Documentación
• Conocimento enBuenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio y Almacenamiento establecidas por la Autoridad Regulatoria Nacional y autoridades internacionales
• Sistemas Integrados de Gestión de Calidad

Beneficios

• Alimentacion cubierta al 100%
• Bono de movilidad de 6 soles por dia asistido a planta
• Tarjeta de almientos a partir de 4to mes de 160 soles
• Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley y utilidades.
• Descuentos Corporativos